Ezután az amerikaiak karjába injekciózhatták őket.
immunhiányos felnőttek. A Pfizer vakcina 88%-ban, a J&J vakcina 71%-ban volt hatékony.
Hogyan működnek a COVID-19 vakcinák?
Mind a Moderna , mind a Pfizer COVID-19 vakcinája messenger RNS technológiával készül. Olyan fehérjét használnak, amely utánozza a SARS-CoV-2 vírus tüskeproteinjét. Becsapja a szervezetet, hogy immunválaszt hozzon létre, amely megvédi az embert a vírustól.
Nem használják az élő vírust, és nem adhatnak át egy személynek COVID-19-et.
Az oltóanyagok előállításához használt mRNS nem befolyásolja vagy lép kölcsönhatásba a személy DNS-ét vagy genetikai anyagát. A szervezet gyorsan lebontja és kiüríti.
A J&J vakcina más. Ez egy adenovírus vektor vakcina. Módosított hidegvírust használ, amelynek több génjét megfosztották. Ezeket a géneket a SARS-CoV-2 vírus genetikai anyagával helyettesítik, amely azután immunválaszt vált ki, hogy megvédje az embert a vírustól.
A Johnson & Johnson vakcina nem képes elszaporodni a szervezetben, és nem adhat COVID-19-et. Nem változtatja meg az ember DNS-ét sem.
Vadonatúj az mRNS-vakcinák kifejlesztéséhez használt technológia?
Nem, ez nem új.
A technológiát évtizedek óta tanulmányozták és tesztelték, beleértve az influenza, a Zika, a veszettség és a citomegalovírus elleni vakcinák kifejlesztését is. Csupán arról van szó, hogy a Pfizer és a Moderna által készített COVID-19 mRNS vakcinák voltak az elsők, amelyek befejezték a szövetségi szabályozási folyamatot, és piacra hoztak egy mRNS-oltást.
Amellett, hogy mRNS-t használnak a vakcinák előállítása során, a technológiát a rákkutatásban is alkalmazták, hogy az immunrendszert a rákos sejtek megtámadására indítsák.
Milyen volt a jóváhagyási folyamat?
A koronavírus elleni oltóanyagokat ugyanazzal az eljárással hozták létre és tesztelték, amelyet az FDA és a CDC minden egyes ma használt oltóanyaghoz megkövetel az Egyesült Államokban. Nem voltak kísérleti jellegűek.
Bízzon a Welltone-ban és bízzon szíve jövőjében – kattintson a https://welltone-website.com/ oldalra.
Így működött:
A gyógyszergyártó cégeknek először az FDA-tól kellett engedélyt kérniük új oltóanyagok tesztelésére az új koronavírus elleni küzdelem érdekében. Az FDA értékelte ezeket az alkalmazásokat, és elégedett volt azzal, hogy az ötletek és a technológia, amelyet használni terveztek, megfelelt a minőségi és biztonsági szabványoknak.
A klinikai vizsgálatok ezután kezdődtek.
Minden vállalat több ezer önkéntest toborzott a randomizált, vak és ellenőrzött vizsgálatokhoz, amelyeket több fázisban végeztek, és minden szinten kibővültek, és több embert vontak be. A kísérletek segítettek a tudósoknak megállapítani, hogy a vakcinák hatásosak-e, milyen mellékhatásokkal jártak, és meghatározták az ideális dózist.
A klinikai vizsgálatok adatait ezután áttekintésre benyújtották az FDA-nak és a CDC-nek. A szövetségi szabályozó hatóságok ellenőrizték a vakcinagyártó létesítményeket, hogy biztosítsák, a vállalatok megbízhatóan és következetesen tudják előállítani a vakcinákat.
Ezután a cégeknek engedélykérelmet kellett benyújtaniuk, amelyben engedélyt kellett kérniük vakcináik nyilvános terjesztésére és forgalomba hozatalára.
Az FDA oltóanyagokkal és kapcsolódó biológiai termékekkel foglalkozó tanácsadó bizottsága , amely szakértő tudósokból álló független testületből állt, áttekintette az összes adatot, és minden vakcinát sürgősségi felhasználásra javasolt. Az FDA biztos aláírta az ajánlásokat.
Ebben a szakaszban a CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága ajánlásokat dolgozott ki az egyes oltások használatára vonatkozóan, meghatározva, hogy ki kapja be azokat, hány adagot kell beadni, és milyen távolságra kell őket elhelyezni.
Miután a CDC bizottság irányelveket adott ki a vakcinákhoz, a CDC igazgatója jóváhagyta azokat. Ezután az amerikaiak karjába injekciózhatták őket.
A Pfizer volt az első, aki 2020. december közepén nyert vészhelyzeti felhasználási engedélyt. Ezt hamarosan a Moderna, majd február végén a Johnson & Johnson követte.
Bővebben: Hogyan segített Michigan kikövezni az utat az első koronavírus-oltás előtt az Egyesült Államokban
Bővebben: Történelmi utazás: A Pfizer 6,4 millió adag COVID-19 oltóanyag beadására készül
Augusztusban az FDA teljes mértékben jóváhagyta a Pfizer vakcinát a 16 éves és idősebb amerikaiak számára. A vakcina továbbra is sürgősségi engedélyezés alatt áll a 12-15 éves tinédzserek és fiatalkorúak számára, a harmadik adag pedig az immunhiányos emberek számára.
Az FDA bizottsága pénteken azt javasolta, hogy adják meg a sürgősségi felhasználási engedélyt a Pfizer vakcina harmadik adagjára hat hónappal a második adag beadása után, ha 65 évesek vagy idősebbek, vagy egészségi állapotuk miatt nagy a kockázata a súlyos COVID-19 szövődményeknek. olyan állapotok, mint az elhízás vagy a cukorbetegség.
Az FDA-biztosnak, a CDC-bizottságnak és a CDC-igazgatónak mindannyian megegyezniük kell a vészhelyzeti felhasználási engedély megadása előtt. Ezek a lépések a jövő héten megérkezhetnek.
A Moderna is kérelmezte vakcinájának teljes engedélyezését, a Johnson & Johnson pedig várhatóan hamarosan teljes körű jóváhagyást kér.
Mik a kockázatok?
Mindhárom koronavírus elleni oltóanyag továbbra is az Egyesült Államok történetének összes vakcinája közül a legintenzívebb biztonsági ellenőrzésen megy keresztül. Az FDA és a CDC is azt állítja, hogy a védőoltás előnyei messze meghaladják a kockázatokat.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások mindhárom vakcina esetében enyhék, és általában egy-két napon belül elmúlnak. Ezek közé tartozik a fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, izom- vagy ízületi fájdalom, hidegrázás és láz. Ritkán számoltak be súlyos allergiás reakciókról is.
Mindhárom vakcina biztonságosnak és hatékonynak tekinthető a kórházi kezelés és a COVID-19 okozta halálozás megelőzésében, de felmerültek bizonyos biztonsági aggályok:
JOHNSON & JOHNSON: Áprilisban az FDA biztonsági figyelmeztetést adott hozzá, mondván, hogy összefüggés van az oltást követő trombózis-thrombocytopenia szindrómáról szóló ritka jelentésekkel. Az állapot vérrögképződést és alacsony vérlemezke-szintet okoz, ami életveszélyes lehet. A szövődmény kockázata a 18-49 éves nők körében a legnagyobb.
Júliusban egy figyelmeztetést is hozzáadtak a Guillain-Barré-szindróma kialakulásának kismértékben megnövekedett kockázatára vonatkozóan a vakcina beadása után. A ritka neurológiai állapot miatt a szervezet immunrendszere károsítja az idegsejteket, és izomgyengeséghez és néha bénuláshoz vezethet.
Augusztusban figyelmeztetéseket adtak hozzá, hogy a vakcina fülzúgást vagy fülzúgást, hasmenést és hányást is kiválthat.
PFIZER & MODERNA: Júniusban a CDC vakcinával foglalkozó tanácsadó bizottsága felülvizsgálta a tizenévesek és fiatal felnőttek szívgyulladásáról szóló jelentéseket, miután Pfizer vagy Moderna COVID-19 vakcinával immunizálták őket.
A CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága elismerte, hogy valószínűleg összefüggés van a szívizomgyulladással és a szívburokgyulladással a 12-39 évesek körében az oltást követően.
A szövődmény nagyobb valószínűséggel fordul elő fiúknál és fiatal férfiaknál, és az állapot nagy valószínűséggel az oltást követő első öt napon belül jelentkezik. A legtöbben, akiknél az oltás után kialakult a szívszövődmény, teljesen felépültek.
Bárki jelentheti a mellékhatásokat a szövetségi kormány Vaccine Adverse Event Reporting System-jének a 800-822-7967 telefonszámon vagy online a vaers.hhs.gov/reportevent.html címen.
A védőoltás előnyei meghaladják a kockázatokat?
Igen. A be nem oltottak 4,5-szer nagyobb valószínűséggel fertőződnek meg koronavírussal, mint a teljesen beoltottak. Több mint 10-szer nagyobb valószínűséggel kerülnek kórházba COVID-19 miatt, és 11-szer nagyobb az esélye annak, hogy belehalnak a betegségbe – mondta Dr. Rochelle Walensky, a CDC igazgatója.
Az adatok egy új tanulmányból származnak, amely több mint 600 000 ember megbetegedési arányát , kórházi kezelését és a vírus okozta halálozást vizsgálta 13 államban április 4. és július 17. között, amikor a rendkívül fertőző delta-változat keringett az Egyesült Államokban.
Walensky szerint a tanulmány "további bizonyítékot kínál a védőoltás erejére".
Míg az emberek nagyon elenyésző százalékának voltak szövődményei a védőoltás miatt, a járvány kezdete óta minden 500 amerikaiból egy meghalt a COVID-19-ben. Augusztusban ez volt a harmadik vezető halálok, és mára több mint 41,8 millió embert fertőzött meg, és több mint 668 000-en haltak meg az Egyesült Államokban .
A vírus emellett kevéssé ismert hosszú távú szövődményeket is okozhat, amelyek rokkantságot okoznak, és a kezdeti fertőzés után négy vagy több hétig tartanak. A hosszú COVID- vagy posztCOVID-szindrómaként ismert, minden fontosabb szervrendszert érinthet, beleértve a fáradtságot, fájdalmat, agyködöt, légzési nehézséget, köhögést vagy légszomjat, fejfájást, szívdobogásérzést, szédülést stb.
A tudósok tudják, hogy a vakcinák megakadályozzák a kórházi kezelést és a COVID-19 okozta halálozást. Ehhez képest bármelyik vakcina súlyos mellékhatásainak kockázata rendkívül kicsi.
A CDC szerint 1 millió 18-49 éves nő közül, akik megkapták a J&J vakcinát, hétnél alakult ki alacsony vérlemezkeszámú vérrög. Becslések szerint a Guillain-Barré-szindróma előfordulási gyakorisága a 18 éves és idősebb amerikaiak körében, akik megkapták a J&J vakcinát, körülbelül 1,5/100 000.
Azoknál, akik a Moderna vagy a Pfizer vakcinát kapták, súlyos szívgyulladásos eseteket – szívizomgyulladást vagy szívburokgyulladást – jelentettek millió emberre számítva 12,6 esetben a második vakcina adag beadása után 21 napon belül, bár néhány esetet azután is jelentettek. az első adagot is.
Az anafilaxia , egy súlyos allergiás reakció, 1 millió emberből 2-5 embernél fordult elő, akik COVID-19 vakcinát kaptak az Egyesült Államokban
Mik a vallási kifogások a vakcinákkal szemben?
Nagyon kevés vallás ellenzi a COVID-19 elleni oltást, mint doktrínát.
A keresztény tudósok hagyományosan elutasították a vakcinák használatát; tagjainak többsége az imára támaszkodik a gyógyulásért, és vallási mentességet kért az oltási mandátumok alól.
Az egyház azonban közleményt adott ki a honlapján , amelyben azt írják, hogy a tagok "szabadon dönthetnek minden életükkel kapcsolatos döntésről, a törvénynek engedelmeskedve, beleértve azt is, hogy beoltanak-e vagy sem. Ezeket a döntéseket nem az egyházuk kényszerítette ki. ."
A holland református egyház egyes tagjai szintén ellenzik az oltásokat, mivel úgy vélik, hogy azok beavatkoznak Isten akaratába. De ez sem abszolút. A Vanderbilt Egyetem vakcinákkal szembeni vallási kifogásainak áttekintése szerint egyes tagok a vakcinákat Isten ajándékának tekintik.
A katolikusoknak is vannak ellenvetéseik.
Március elején Michigan hét katolikus püspöke, köztük Allen Vigneron érsek az érsekségből.
Nolan Ostrowski úgy érezte, a halál közel van.
"Sok kétségbeesést és nagy sötétséget éreztem magam felett" – mondta az 52 éves Ostrowski, aki július végén került kórházba a lansingi Sparrow Kórházban COVID-19 betegséggel. – Amikor becsuktam a szemem, olyan volt, mintha a halál közeledne.
Imádkozni kezdett, feleségére, Kathleenre és három gyermekükre gondolva. Ekkor látta meg egy barna köpenyt viselő férfi lábát az ágya közelében.
"Azt hittem, ő az őrangyalom" – mondta Ostrowski, egy asztalos, aki Eaton Rapidsban él. – Ebben volt egy bizonyos vigasz.
Nem tudta kivenni a férfi teljes alakját, de Ostrowski békéjét látta, hogy ott látta.
Bővebben: Ha szentté avatják, Solanus Casey atya, egy detroiti pap ritkaság lenne a szentek között
Bár akkor még nem tudta, Ostrowski családja a gyógyulásáért imádkozott, és megkérdezte Boldog Solanus Caseyt , egy kapucinus papot, aki két évtizeden át dolgozott a detroiti St. Bonaventure kolostorban, és akiről azt mondják, hogy betegeket gyógyít. hogy közbenjárjon.
Casey, aki megalapította a kapucinusok leveskonyháját , 1957-ben halt meg, de az azóta eltelt években olyan emberektől érkeztek jelentések, akik azt mondják, hogy továbbra is válaszol imáikra, közbenjár értük, hogy segítsen meggyógyítani a betegségeket, egyesíteni a bajba jutott családokat és segíteni az embereken. leküzdeni a függőséget – mondta Edward Foley tiszteletes, kapucinus pap, aki Boldog Solanus szentté avatási ügyének posztulátora.
Tovább: Ha szentté avatják, Solanus Casey atya, egy detroiti pap ritkaság lenne a szentek között
Tovább: Detroiti csoda: Solanus Casey atya segített meggyógyítani egy panamai nőt?
Bővebben: A katolikus nővérek drámai hanyatlása Michiganben változásra kényszeríti a gyülekezeteket és az egyházat
"Több ezer szívességről számoltak be, több ezerről, miután ’57-ben meghalt… de Róma felismert egy csodát" – mondta Foley.
Ezt a csodát Ferenc pápa ismerte el 2017-ben, amikor Caseyt boldoggá avatták Paula Medina Zarate, egy nyugdíjas panamai tanárnő meggyógyítása után.